Sanofi (EN:SAN) (NASDAQ:SNY) a annoncé mercredi l’arrêt de l’étude de phase 3 MOBILIZE évaluant le riliprubart chez des patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (CIDP) réfractaires aux traitements standards.
Cette décision fait suite à une analyse intermédiaire réalisée par un comité indépendant de surveillance des données, qui a conclu que l’étude avait peu de chances d’atteindre les objectifs d’efficacité attendus. Le comité a également indiqué qu’aucun signal de sécurité lié au riliprubart n’avait été identifié lors de cet examen.
Sanofi a précisé qu’il évaluera la poursuite des autres programmes cliniques en cours portant sur le riliprubart, notamment l’étude de phase 3 VITALIZE menée chez des patients atteints de CIDP traités par immunoglobulines intraveineuses (IVIg).
Le groupe collaborera avec les investigateurs et les équipes des centres d’essais afin d’organiser l’arrêt de l’étude MOBILIZE et d’assurer une prise en charge adaptée des patients participants. Sanofi prévoit également de réaliser une analyse approfondie des données recueillies afin d’orienter ses futurs travaux de recherche et de contribuer à une meilleure compréhension scientifique de la CIDP.
La société a indiqué que l’arrêt de l’étude MOBILIZE ne devrait pas avoir d’impact financier significatif et a confirmé que ses prévisions financières pour 2026 demeurent inchangées.
Le riliprubart est un anticorps monoclonal humanisé IgG4 conçu pour inhiber sélectivement la protéine C1s activée dans la voie classique du complément du système immunitaire inné. Ce traitement est encore en phase d’investigation clinique et son innocuité ainsi que son efficacité n’ont été évaluées par aucune autorité réglementaire.
La CIDP est une maladie neurologique rare qui entraîne une faiblesse musculaire progressive ainsi que des troubles sensitifs touchant les bras et les jambes. Environ 30 % des patients ne répondent pas aux traitements actuellement disponibles, tandis que près de 70 % des patients répondeurs ne retrouvent pas une récupération complète.
À propos de Sanofi
Sanofi est un groupe pharmaceutique mondial spécialisé dans le développement de médicaments et de vaccins dans plusieurs domaines thérapeutiques, notamment l’immunologie, les maladies rares, l’oncologie, la neurologie et les vaccins. Présent à l’échelle internationale, le groupe investit fortement dans la recherche et le développement afin de proposer des traitements innovants répondant à des besoins médicaux non satisfaits.
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