Ipsen chute de près de 7 % après l’approbation américaine d’un générique de Somatuline

L’action Ipsen (EU:IPN) a reculé de près de 7 % lundi après que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé une version générique de Somatuline, l’un des traitements générant le plus de revenus pour le groupe pharmaceutique français.

Amneal Pharmaceuticals (NASDAQ:AMRX) a annoncé avoir obtenu l’autorisation de la FDA pour son injection de lanréotide et prévoir une commercialisation immédiate, introduisant ainsi une concurrence générique supplémentaire sur le marché américain.

Somatuline représentait environ 30 % du chiffre d’affaires d’Ipsen au premier semestre 2026.

Amneal obtient l’autorisation de la FDA pour son injection de lanréotide

Amneal a indiqué que la FDA avait approuvé vendredi son injection de lanréotide dosée à 120 mg/0,5 mL.

Le traitement est présenté sous forme de seringue préremplie à dose unique et a pour médicament de référence Somatuline Depot d’Ipsen.

Le produit a également obtenu la désignation Competitive Generic Therapy de la FDA, un dispositif destiné à encourager le développement et la commercialisation de médicaments génériques sur les marchés où la concurrence est limitée.

Cette autorisation permet à Amneal de lancer son produit aux États-Unis, ce qui pourrait accentuer la pression sur les prix et les parts de marché du traitement commercialisé par Ipsen.

Somatuline représente une part importante des revenus d’Ipsen

Selon les données d’IQVIA citées dans l’annonce, les ventes américaines de Somatuline ont atteint 983 millions de dollars au cours des 12 mois clos en juillet 2026.

La contribution du médicament au chiffre d’affaires global d’Ipsen rend l’arrivée d’un concurrent générique commercialement importante pour le groupe.

Le lanréotide est utilisé dans le traitement de plusieurs maladies, notamment l’acromégalie, les tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques avancées et le syndrome carcinoïde.

L’incidence du lancement d’Amneal sur les ventes futures d’Ipsen dépendra notamment de l’adoption du générique, de son prix et de l’évolution de la concurrence sur le marché américain.