L’action Valneva (EU:VLA) a fortement progressé vendredi après que l’Agence européenne des médicaments a validé la demande d’autorisation de mise sur le marché de son candidat vaccin contre la maladie de Lyme, marquant une étape réglementaire importante pour le programme développé avec Pfizer.
Le titre a bondi de 14,46 % à 2,81 €, atteignant son niveau le plus élevé depuis le 11 mai. Cette progression plaçait Valneva sur la voie de sa meilleure performance quotidienne depuis août 2025.
La validation de l’EMA signifie que la demande d’autorisation a été officiellement acceptée pour examen, permettant au candidat vaccin de passer à la prochaine étape du processus réglementaire européen.
VLA15 progresse dans le processus réglementaire européen
VLA15 est développé conjointement par Valneva et Pfizer comme vaccin potentiel contre la maladie de Lyme. Ce candidat à un stade avancé repose sur une approche multivalente visant six sérotypes courants de Borrelia présents en Amérique du Nord et en Europe.
Cette avancée réglementaire revêt une importance particulière pour Valneva, VLA15 constituant l’un des principaux programmes de développement de la société et pouvant devenir une source importante de revenus futurs en cas de commercialisation.
Dans le cadre de son accord avec Pfizer, Valneva pourrait recevoir jusqu’à 143 millions de dollars de paiements d’étape. La société pourrait également percevoir des redevances comprises entre 14 % et 22 % sur les ventes si VLA15 obtient les autorisations nécessaires et est commercialisé aux États-Unis et en Europe.
Les analystes soulignent l’importance du programme contre la maladie de Lyme
Les analystes de Kempen ont précédemment décrit le programme de vaccin contre la maladie de Lyme comme « l’élément clé » du dossier d’investissement de Valneva et avaient identifié un éventuel dépôt réglementaire par Pfizer au second semestre 2026 comme un important catalyseur à court terme.
Le courtier a également indiqué que les dernières déclarations de Pfizer continuaient de témoigner d’un certain optimisme concernant les chances du candidat vaccin d’obtenir une autorisation réglementaire.
L’attention se tourne désormais vers l’examen réglementaire européen et la décision qui pourrait suivre. Pfizer devrait également poursuivre les démarches réglementaires aux États-Unis.
Valneva avait précédemment indiqué que Pfizer prévoyait de déposer des demandes auprès de la Food and Drug Administration américaine et de l’EMA en 2026, sous réserve de résultats positifs de l’étude de phase 3.
La forte progression du titre vendredi souligne l’importance que les investisseurs accordent à VLA15 et à son potentiel de devenir un produit commercial majeur pour Valneva et Pfizer.
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